AKRO
핵심 키워드
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산업섹터
영위사업
Akero Therapeutics, Inc.(NASDAQ: AKRO)는 심각한 대사 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 기업입니다. 회사의 주력 제품인 efruxifermin(EFX)은 대사기능장애 연관 지방간염(MASH, 구 NASH) 치료를 위한 FGF21 유사체입니다.EFX는 현재 세 가지 진행 중인 3상 임상시험에서 평가되고 있습니다:
- SYNCHRONY Histology: 전간경변 MASH 환자 대상
- SYNCHRONY Outcomes: MASH로 인한 보상성 간경변 환자 대상
- SYNCHRONY Real-World: MASH 또는 MASLD 환자 대상
최근 주요 이슈로는 2b상 SYMMETRY 연구에서 EFX가 MASH로 인한 보상성 간경변의 유의미한 개선을 보여주었다는 결과 발표가 있었습니다. 50mg EFX 투여군에서 39%의 환자가 간경변 개선을 보였으며, 이는 위약군의 15%에 비해 현저히 높은 수치입니다.
핵심 경쟁력
- 혁신적 치료제: EFX는 FGF21의 생물학적 활성을 모방하여 간 섬유화, 지방간염, 인슐린 감수성, 지질 프로필 등을 개선
- 광범위한 효과: 간 건강 개선뿐만 아니라 심혈관 위험 인자 개선 등 MASH의 복합적 증상에 대응
- 강력한 임상 데이터: 2b상 연구에서 간경변 개선에 대한 유의미한 결과 도출
- 편리한 투약: 주 1회 투여로 환자 편의성 높음
- 잠재적 시장 규모: MASH는 현재 승인된 치료제가 없는 대규모 미충족 의료 수요 영역
주요제품
- Efruxifermin (EFX): MASH 치료를 위한 FGF21 유사체, 3상 임상 진행 중
주요 판매국가
현재 제품 판매 단계는 아니며, 미국 FDA 승인을 1차 목표로 임상 진행 중
경쟁업체
- Madrigal Pharmaceuticals(US, MDGL) - MASH 치료제 개발
- 89bio(US, ETNB) - FGF21 유사체 개발
- Inventiva(FR, IVA) - MASH 치료제 개발
- Intercept Pharmaceuticals(US, ICPT) - MASH 치료제 개발
산업 내 글로벌 시장 점유율
Akero Therapeutics는 아직 제품 출시 전 단계로, 정확한 시장 점유율 데이터는 없습니다. 그러나 MASH 치료제 개발 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있으며, 특히 간경변 개선 효과에서 경쟁 우위를 보이고 있습니다.
최근 3년 내 주요 이슈
- SYMMETRY 2b상 96주 결과 발표, 간경변 개선 효과 입증 (2025년)
- SYNCHRONY 3상 임상시험 개시 (2024년)
- EFX의 MASH 환자 대상 2b상 HARMONY 연구 긍정적 결과 발표 (2023년)
- 나스닥 상장 (2019년)
주요주주(지분율)
- The Vanguard Group (8.17%)
- BlackRock (7.38%)
- State Street Corporation (4.55%)